Etudes Cliniques
Etude Clinique #1
Traitement de la Pelade par Plaques (Alopecia Areata), la Pelade Décalvante Totale (Alopecia Totalis) et la Pelade Universelle (Alopecia Universalis) avec Viviscal® Forme Orale pendant 12 Mois
Association Suédoise d’Alopécie, dirigée par B. Prästbacka (Président) et Patricia Brosdotter-Johansson (Vice-Présidente).
Cette étude a été cliniquement suivie par M. Majass (Docteur en médecine) et O. Puuste (Docteur en médecine).
Service de Dermatologie, Hôpital Central, Tallinn, Estonie, 1994
RÉSUMÉ
Les 97 membres de l’Association Suédoise d’Alopécie (RFH), souffrant soit d’ alopécie areata, soit d’ alopécie totalis, soit d’alopécie universalis, se sont portés volontaires pour participer à une étude de 12 mois visant à évaluer l’effet de Viviscal® forme orale sur la repousse des cheveux. Treize patients ont abandonné au bout de 3 à 4 mois pour inefficacité du traitement. Les 84 patients restants ont terminé le traitement et pouvaient donc être évalués.
Cinquante d’entre eux souffraient d’alopécie areata, douze d’alopécie totalis et vingt-deux d’alopécie universalis. Ils ont tous prix deux comprimés de Viviscal® chaque jour pendant 12 mois. Avant l’étude, au bout de 6 et 12 mois, ils ont rempli un questionnaire concernant le début de la repousse des cheveux et la zone estimée du cuir chevelu bénéficiant d’une repousse permanente. Dans le groupe areata, la repousse permanente a débuté à environ 6 mois chez 46 patients ; dans le groupe totalis, elle a débuté à environ 4 mois chez 10 patients ; enfin, dans le groupe universalis, elle a commencé au bout de 5 mois chez 7 patients. Au bout de 12 mois, 7 patients du groupe areata (14%) ont vu une repousse complète des cheveux, 27 patients ont estimé la repousse à 70 - 95%, 10 l’ont estimée à 50 - 65% et, enfin, 6 à moins de 50%. Dans le groupe totalis, 3 patients ont bénéficié d'une repousse complète des cheveux, 3 d'une repousse de 70 à 95%, 4 d’une repousse de 50 à 65% et 3 d’une repousse inférieure à 50%. Dans le groupe alopécie universalis, l’un des patients a déclaré une repousse complète des cheveux, 4 ont vu une repousse de 70 à 95% et 1 une repousse de 50 à 65%. Seize ont déclaré une repousse inférieure à 50%. Une meilleure croissance des ongles a été signalée par tous les patients ayant des ongles affaiblis avant l’étude.
Au total, 34 patients (68%) du groupe alopécie areata, 6 patients (50%) du groupe alopécie totalis et 5 patients (23%) du groupe alopécie universalis se sont déclarés extrêmement satisfaits des résultats du traitement, tandis que 10 (20%), 4 (33%) et 1 (5%) des groupes respectifs ont évalué les résultats finaux comme bons.
Il y a une forte corrélation entre les résultats du traitement et le type d'alopécie, mais aucune corrélation notable avec le sexe et l'âge des patients ou la durée de la perte des cheveux. Aucun effet secondaire ni inattendu n’a été signalé par les patients.
Etude Clinique #2
Traitement de l’Alopécie Areata et Alopecie Totalis avec Viviscal® (Enrichi en Protéines Marines)
A. Lassus, J. Santalahti, M. Sellmann
Centre de Recherches d’Helsinki, Helsinki, Finlande
Clinique Dermatologique, Leverkusen, Allemagne, 1993
RÉSUMÉ
Vingt patients atteints d'alopécie areata (durée moyenne de 9 ans) et vingt patients souffrant d’alopécie totalis (durée moyenne de 7 ans) ont été traités avec 2 comprimés de Viviscal® Liniment en prise quotidienne et un shampooing Viviscal® réalisé 2-3 fois par semaine pendant huit mois.
Viviscal® est une préparation à base d'extraits marins et d'acide silicique colloïdal. Les deux groupes étaient composés de 10 femmes et de 10 hommes. Tous les patients avaient précédemment reçu des stéroïdes topiques et 15 avaient été traités par corticoïdes systémiques. La plupart d’entre eux avaient également été traités par minoxidil topique et photochimiothérapie. Dix-sept des patients souffrant d’alopécie areata (85%) ont été totalement guéris et deux ont vu une amélioration importante. L’un des patients de ce groupe a connu une dégradation de son état pendant la période de traitement. Cinq (25%) des patients atteints d’alopécie totalis ont été complètement guéris et quatre (20%) ont vu une amélioration importante, tandis qu'onze patients n'ont développé que du duvet.
Cette étude prometteuse a démontré que Viviscal® est un nouveau produit à ajouter à la courte liste des remèdes modifiant le déroulement clinique de l’ alopécie areata et l’ alopécie totalis.
Etude Clinique #3
Étude Comparative d’un Nouveau Complément Alimentaire, Viviscal®, avec de l’Extrait de Poisson, dans le Traitement de l’Alopécie Androgénétique
A. Lassus et. al.
Service des Recherches Dermatologiques, ARS-Medicina, Helsinki, Finlande
The Journal of International Medical Research 1992; 20: 445-453
RÉSUMÉ
Une étude clinique aléatoire, en double aveugle et en parallèle, a comparé les effets de Viviscal® (un nouveau complément alimentaire à base d’extraits marins spéciaux et de silice) à ceux d’un extrait de poisson dans le traitement de sujets masculins jeunes atteints d’alopécie androgénétique. Le diagnostic histologique prétraitement était l’alopécie avec une zone d’inflammation périfolliculaire légère à modérée. L’étude a porté sur 20 sujets qui ont reçu deux comprimés de Viviscal® chaque jour et 20 qui ont reçu deux comprimés d’extrait de poisson une fois par jour pendant 6 mois.
L'âge moyen des patients, la durée moyenne et la gravité de la calvitie étaient équivalents dans les deux groupes. La plupart des patient avaient été traités avec du minoxidil topique 2% à long terme (un an ou plus) avant l’étude. Au lancement de l’étude et après 6 mois de traitement, une biopsie a été effectuée pour réaliser un examen histologique. Un dénombrement des cheveux (hors duvet) a été effectué au début de l'étude et après 2, 4 et 6 mois de traitement. Dans le groupe traité avec de l’extrait de poisson, trois patients ont abandonné l’étude avant le quatrième mois à cause de l'absence d'effet thérapeutique. Après 6 mois de traitement, les patients traités par Viviscal® ont présenté une augmentation moyenne des cheveux hors duvet de 38%, contre 2% d'augmentation chez le groupe traité à l'extrait de poisson (P<0,0001). Dans le groupe Viviscal®, 19 sujets (soit 95%) ont présenté une guérison tant clinique et qu’histologique, tandis que dans le groupe traité à l'extrait de poisson, aucun patient n'a présenté de différence clinique ou histologique après 6 mois de traitement (P <0,0001). Dans les deux groupes, une diminution minime de l'index érythémateux a été observée.
En conclusion, Viviscal® semble être le premier traitement hautement actif de l’alopécie androgénétique chez les hommes jeunes.










